DEVA

Ekleri Gör

İmzalı Görüntüle Düzeltilmiş Bildirim Bildirimler Finansal Tablolar Hak Kullanımları

Gönderim Tarihi

26.12.2022 10:02:35

Bildirim Tipi

ÖDA

Yıl

Periyot

Özel Durum Açıklaması (Genel)
A⁺ A^-

İmza

Özet Bilgi

FDA denetim sonucu

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]

[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)

Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

Yapılan Açıklama Güncelleme mi?

Update Notification Flag

Evet (Yes)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

Yapılan Açıklama Düzeltme mi?

Correction Notification Flag

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi

Date Of The Previous Notification About The Same Subject

20.08.2019

oda_DelayedAnnouncementFlag|

Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?

Postponed Notification Flag

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

Bildirim İçeriği

Announcement Content

oda_ExplanationSection|

Açıklamalar

Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

20.08.2019 tarihli özel durum açıklamamızla ilgilidir.

Çerkezköy Tesislerimizde Şubat 2019'da gerçekleşen rutin FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu) denetiminde, FDA'nın önceden onayladığı limitlerde daraltım istemesi sebebiyle, çevre etkilerinin yeni limitlere uyumlandırılması konusunda gerekli çalışmalar yapılmış, gerçekleştirilen yeniden denetim sonucunda her iki tesisimiz de "sıfır bulgu" ile US FDA onayını almıştır.

It is related to our special events disclosure dated 20.08.2019

Under the routine FDA (American Food and Drug Administration) inspection held in February 2019 at our Çerkezköy Facilities, due to the FDA's request to reduce previously approved limits, necessary studies have been carried out to adapt the environmental effects to the new limits.

As a result of the re - inspection both of our facilities obtained US FDA approval with "zero-finding"

This statement has been translated into English for informational purposes. In case of a discrepancy between the Turkish and the English versions of this disclosure statement, the Turkish version shall prevail.

Yukarıdaki açıklamalarımızın, Sermaye Piyasası Kurulunun yürürlükteki Özel Durumlar Tebliğinde yer alan esaslara uygun olduğunu, bu konuda/konularda tarafımıza ulaşan bilgileri tam olarak yansıttığını, bilgilerin defter, kayıt ve belgelerimize uygun olduğunu, konuyla ilgili bilgileri tam ve doğru olarak elde etmek için gerekli tüm çabaları gösterdiğimizi ve yapılan bu açıklamalardan sorumlu olduğumuzu beyan ederiz.

PDF Olarak İndir Word Olarak İndir Excel Olarak İndir Yazdır

Özel Durum Açıklaması (Genel) A+ A-

Özel Durum Açıklaması (Genel)
A⁺ A^-